Artikel

Regulasi BPOM dan CPOB: Pilar Utama Keamanan Produk Injeksi

Produk injeksi merupakan sediaan farmasi berisiko tinggi karena diberikan langsung ke dalam tubuh melalui jalur parenteral tanpa melewati mekanisme pertahanan alami seperti saluran cerna atau kulit. Oleh karena itu, aspek keamanan, mutu, dan sterilitas menjadi persyaratan mutlak yang tidak dapat ditawar. Kontaminasi mikroorganisme, partikulat, maupun endotoksin dalam jumlah yang sangat kecil sekalipun berpotensi menimbulkan reaksi […]
Read More

Mengenal Proses Produksi Produk Injeksi: Sterilisasi Akhir vs. Aseptis

Mengenal Proses Produksi Produk Injeksi: Sterilisasi Akhir vs. Aseptis Produk injeksi merupakan sediaan farmasi berisiko tinggi yang menuntut penerapan sterilisasi ketat karena tenaga kesehatan memberikan sediaan ini langsung ke dalam tubuh melalui jalur parenteral. Berbeda dengan sediaan oral atau topikal, produk injeksi tidak melewati mekanisme pertahanan alami tubuh seperti sistem pencernaan atau kulit. Oleh karena […]
Read More