Good Manufacturing Practice atau Praktik Manufaktur yang Baik, merupakan serangkaian pedoman dan standar yang diterapkan dalam industri farmasi, makanan, kosmetik, dan industri lainnya. GMP adalah hal yang sangat penting untuk industri-industri tersebut.
Tujuan utama dari penerapan ini adalah untuk memastikan bahwa produk-produk yang dihasilkan memenuhi standar kualitas yang ditetapkan, aman untuk dikonsumsi, dan sesuai dengan peraturan yang berlaku.
Untuk lebih lengkapnya, simak pembahasan berikut yuk!
Definisi dan Tujuan Penerapan GMP
GMP adalah seperangkat pedoman dan praktik yang dirancang untuk memastikan bahwa setiap tahap produksi, pengemasan, dan distribusi produk farmasi, makanan, atau kosmetik dilakukan dengan cara yang memenuhi standar kualitas yang ketat.
Praktik ini membutuhkan pemantauan yang ketat terhadap lingkungan produksi, proses produksi, pengendalian kualitas, dan keamanan produk.
Lalu apa yang menjadi tujuan dari GMP itu sendiri? Berikut adalah tujuannya:
1. Menjaga Kualitas Produk
Good Manufacturing Practice bertujuan untuk memastikan bahwa produk-produk yang dihasilkan memenuhi standar kualitas yang tinggi dan konsisten. Termasuk aspek seperti kebersihan, identifikasi bahan baku, pemantauan proses produksi, dan pengujian akhir produk.
2. Mengamankan Kesehatan Konsumen
Tujuan GMP adalah untuk melindungi kesehatan konsumen dengan memastikan bahwa produk-produk yang dihasilkan aman untuk digunakan atau dikonsumsi.
Baca juga: Istilah Toll Out dan Manfaatnya Bagi Bisnis Farmasi
Jadi, adanya praktik ini sangat penting untuk mengendalikan risiko kontaminasi silang, penggunaan bahan-bahan berkualitas, dan pengujian terhadap bahan baku dan produk jadi.
3. Kepatuhan Regulasi
Penerapan GMP memastikan bahwa perusahaan mematuhi peraturan dan regulasi yang berlaku dalam industri seperti Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
Indikator Keberhasilan Penerapan GMP
Lalu apa yang menjadi indikator keberhasilan dari sebuah industri yang menerapkan GMP? Berikut indikatornya:
1. Kepatuhan Terhadap Prosedur
Tingkat kepatuhan terhadap prosedur-prosedur GMP adalah indikator utama keberhasilan. Contohnya industri menerapkan prosedur operasional standar (SOP), melaksanakan prosedur pengawasan kualitas dan sebagainya.
2. Kualitas Produk
Kualitas produk yang dihasilkan, dapat diukur melalui parameter-parameter seperti kebersihan, rasa dan konsistensi produk. Beberapa contoh itu merupakan indikator penting dari keberhasilan penerapan praktik ini.
3. Keamanan Produk
Tidak adanya insiden atau kasus yang berkaitan dengan keselamatan produk, seperti kontaminasi mikrobiologis atau kejadian efek samping yang merugikan, juga merupakan indikator keberhasilan penerapan GMP.
4. Kepatuhan Regulasi
Tingkat kepatuhan terhadap regulasi yang berlaku, termasuk hasil audit eksternal dan penilaian dari badan-badan regulasi, merupakan indikator lain dari keberhasilan penerapan GMP.
Jadi, dilihat dari penjelasan diatas, penerapan GMP adalah kunci untuk menghasilkan produk yang aman, berkualitas, dan konsisten.
Jika Anda ingin mencoba berbisnis khususnya dalam industri farmasi, Kimia Farma hadir sebagai mitra terpercaya yang berkomitmen penuh dalam penerapan GMP sesuai standar terbaik.
Kami telah berpengalaman puluhan tahun di industri farmasi ini dan siap membantu Anda memulai bisnis farmasi yang sukses. Mulai dari layanan produksi toll in, dossier toll in, OEM/ODM, produk registrasi, hingga produk halal.
Hubungi kami di (62-21) – 3847709 ext 113 sekarang juga, dan jadilah bagian dari industri farmasi Kimia Farma!
